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生物药物分离技术:抗HER2单克隆抗体冻干PPT教学课件.pptx

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项目四 抗 HER2 单克隆抗体的生产任务三 抗 HER2 单克隆抗体冻干任务描述抗 HER2 单克隆抗体冻干 纯化组将抗 HER2 单克隆抗体原液移交冻干组,冻干组严格遵守GMP 和抗 HER2 单克隆抗体冻干岗位 SOP ,开始冻干制剂生产工作。冻干组开展配液、洗瓶、灌装和冻干工作,生产外观及水分等指标均符合质量标准的冻干制剂。规范填写生产记录。任务学习路径见思维导图任务支撑抗 HER2 单克隆抗体冻干(一)干燥技术 干燥是利用热能使湿物料中的湿分(水分或其他溶剂)气化,并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥物料的操作。常用的干燥技术有热干燥、红外干燥、微波干燥和冷冻干燥等。(一)干燥技术1. 热干燥技术 热干燥技术是用加热的方法去除水分或其他溶剂,除去固体物料中湿分的操作...

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